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詳細(xì)內(nèi)容
藥用輔料系列-硬脂酸鈣
中文名:硬脂酸鈣
化學(xué)分子式:Ca[CH3(CH2)16COO]2
CAS NO.:1592-23-0
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
 
主要用途:在片劑制造中,硬脂酸鈣被用作良好的潤滑劑,脫模劑。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2020年版
| 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn)要求 | 
| 性狀 | 本品為白色粉末。在水、乙醇、乙醚中不溶。 | 
| 鑒別1:脂肪酸的凝點(diǎn),℃ | ≤54 | 
| 鑒別2:脂肪酸鑒別 | 供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間分別與對照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。 | 
| 鑒別3:鈣鹽的鑒別 | 應(yīng)呈正反應(yīng) | 
| 脂肪酸的酸值 | 195-210 | 
| 氯化物,% | ≤0.1 | 
| 硫酸鹽,% | ≤0.3 | 
| 干燥失重,% | ≤4.0 | 
| 鎳,% | ≤0.0005 | 
| 鎘,% | ≤0.0003 | 
| 重金屬,% | ≤0.0010 | 
| 砷鹽,% | ≤0.0002 | 
| 硬脂酸含量,% | ≥40 | 
| 硬脂酸和棕櫚酸含量總和,% | ≥90 | 
| 含量(以CaO計(jì))以干燥品計(jì),% | 9.0-10.5 | 
| 需氧菌總數(shù),cfu/g | ≤103 | 
| 霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g | ≤102 | 
| 大腸埃希菌,g | 不得檢出 | 
包裝:外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。
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